各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2022年6月30日) 為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢(xún)醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治,國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期…
2022/7/8 12:37:51560國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》等2項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告(2022年第50號(hào)) 為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,推動(dòng)藥品信息化追溯體系建設(shè),國(guó)家藥監(jiān)局組織制…
2022/6/29 15:12:12661關(guān)于公開(kāi)征求《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知 各相關(guān)單位: 為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),我中心組織起草了…
2022/6/23 13:39:45465國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告(2022年第27號(hào)) 經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生…
2022/6/20 15:52:52661國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)164個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年5月)(2022年第46號(hào)) 2022年5月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品164個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品109個(gè),進(jìn)口…
2022/6/17 8:44:50415各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2022年5月31日)為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢(xún)醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治,國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各省(自治區(qū)、直轄市)有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)…
2022/6/14 9:51:023212022年5月進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息序號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)備案號(hào)備案人名稱(chēng)原文生產(chǎn)地址原文備案日期狀態(tài)…
2022/6/10 9:10:311721國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于修訂印發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動(dòng)公開(kāi)基本目錄的通知藥監(jiān)綜〔2022〕58號(hào)局機(jī)關(guān)各司局: 修訂后的《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動(dòng)公開(kāi)基本目錄》已…
2022/6/7 10:38:01267國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局: 新冠病毒檢測(cè)試劑是新冠肺炎疫情防控所需的重…
2022/6/7 9:50:16279國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2022年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目的通知藥監(jiān)綜械注〔2022〕47號(hào)京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局,中檢院(器械標(biāo)…
2022/5/5 9:10:43450山東省藥品監(jiān)督管理局魯藥監(jiān)注〔2022〕11號(hào)山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》的通知省局機(jī)關(guān)相關(guān)處室,相關(guān)直屬單位:《山…
2022/4/28 12:44:39858國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第1號(hào))(2022年第22號(hào)) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)椎間融合器、半導(dǎo)體…
2022/4/21 10:04:27277國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)馬來(lái)酸羅格列酮片等223個(gè)藥品注冊(cè)證書(shū)的公告(2022年第34號(hào)) 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理…
2022/4/20 8:50:25431國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《藥品年度報(bào)告管理規(guī)定》的通知國(guó)藥監(jiān)藥管〔2022〕16號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局: 為貫徹落實(shí)《藥品管理法》及《藥品注冊(cè)管理…
2022/4/15 9:11:01393國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2022年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示 按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求,國(guó)家藥監(jiān)局組織開(kāi)展了2022年醫(yī)療器械…
2022/4/15 8:52:41407
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